ANMAT

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❗️#ANMATAlerta Retiro del mercado de un lote de CIPROFLOXACINA UGAL La medida se tomó debido a un desvío de calidad detectado en el producto, lo que motivó el retiro voluntario del lote CP100-1383 de Ciprofloxacina UGAL 200 mg inyectable. Más info 👉 bit.ly/4jgMV4b

❗️#ANMATAlerta Se prohíbe un lote falsificado del medicamento Dysport 500 IPSEN. Se trata del lote P081932 y corresponde a un medicamento inyectable de venta bajo receta que se utiliza para tratar distintos trastornos neuromusculares y también con fines de corrección estética facial. Más info 👉bit.ly/4iFJSlR

❗️#AlertaANMAT Se prohíben productos médicos de la marca GORE VIABAHN luego de la denuncia por el hurto de tres endoprótesis, cuya condición y estado de conservación se desconocen por haber quedado fuera del control y la trazabilidad de la firma titular. Más info 👉bit.ly/4iEjsB7

❗️#ANMATAlerta Se prohíbe todas las especialidades medicinales que contengan Monosialogangliósidos (GM1). La medida fue tomada debido a que la evidencia científica disponible no demuestra su eficacia y advierte sobre riesgos graves para la salud, como el síndrome de Guillain-Barré. Más info 👉bit.ly/4AtWNNP

❗️#ANMATAlerta Se prohíben medicamentos de la marca Canna Oil luego de detectarse su comercialización donde se promocionaban con propiedades terapéuticas para distintas enfermedades y no contaban con registro ni autorización sanitaria. Más info 👉bit.ly/4zKd0P2

❗️#ANMATAlerta Se prohíbe el producto Fresh & Clean de la firma FANC S.A. debido a que no cuenta con registro y fue comercializado bajo una categoría que no corresponde a su composición. Más info 👉 bit.ly/4sUrskK

📚 ANMAT impulsa una capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos, destinada a inspectores del organismo y abierta a profesionales de agencias regulatorias de la región. El viernes 6 de noviembre se realizó el primer encuentro, virtual y presencial. La iniciativa promueve la formación continua, el intercambio de conocimientos y el fortalecimiento de las competencias técnicas.

Nuevo marco regulatorio para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos La normativa actualiza las pautas para comprobar que medicamentos con el mismo principio activo tengan un efecto comparable en el organismo. Esta medida unifica criterios y adopta estándares internacionales para permitir que más personas puedan acceder a medicamentos con el mismo nivel de seguridad y eficacia. Conocé más 👉 bit.ly/4BXc9Mf

Nuevos requisitos técnicos para la producción de oxígeno medicinal mediante tecnología de adsorción por cambio de presión (PSA). La nueva normativa incorpora las especificaciones de calidad del Oxígeno 93% y establece requisitos para las plantas generadoras, los equipos, los procesos de producción y los controles de calidad, de acuerdo con la Farmacopea Argentina y estándares internacionales. Esta actualización amplía las alternativas de producción y abastecimiento de oxígeno medicinal, manteniendo las exigencias de calidad y seguridad. Más info 👉bit.ly/3WtfzGr

#AlertaANMAT❗️ ANMAT prohíbe distintos productos médicos de la marca VERITAS La medida alcanza a todos los lotes de productos médicos de la marca que no cuentan con autorización sanitaria. Más info 👉bit.ly/4sGpog4

#ANMATcomunica ANMAT avanzó en iniciativas de cooperación regional para impulsar la investigación clínica. La actividad reunió a autoridades sanitarias, regulatorias y representantes de comités de ética para analizar mecanismos que permitan agilizar los procesos de evaluación y aprobación de protocolos de investigación ante futuras emergencias de salud pública. Más info 👉bit.ly/4AhfRyW

ℹ️ #ANMATinforma ANMAT levantó la inhibición de las actividades productivas de la firma LADECE S.A. La medida fue adoptada luego de que una inspección verificara que la empresa había subsanado satisfactoriamente las observaciones que habían motivado la inhibición. Conocé más 👉 bit.ly/48wsw4V

❗️#AlertaANMAT ANMAT prohíbe dos productos médicos ilegítimos de las marcas VITAL-CATH y DIMEX. La medida fue tomada al detectar irregularidades en su rotulado y confirmar que los productos presentaban características de adulteración y falsificación. Conocé más 👉 bit.ly/4ztwOWP

🔬 ¿Conocés la Revista Científica ANMAT? Una publicación electrónica de acceso abierto que reúne investigaciones sobre productos, procesos y tecnologías de uso y consumo humano. En este video te contamos cómo se evalúan los trabajos, dónde está indexada y cuáles son sus avances. ▶️ Conocé más sobre la revista.