DM Experts

TGA : hausse des frais réglementaires et redevances annuelles pour 2027–2028 dlvr.​it/TWC4F8

FDA : plans de contrôle des changements prédéterminés dlvr.​it/TWBC7K

MHRA : reconnaissance à durée indéterminée du marquage CE au Royaume-Uni dlvr.​it/TW9J9s

SNITEM/MedTech Europe : analyse de la filière industrielle des DM en France / analyse européenne dlvr.​it/TW7L0j

Votre budget formation : nous sommes là pour vous aider dlvr.​it/TVyRtq

TGA : mise à jour des règles de classification et clarification des exemptions aux systèmes de support à la décision clinique dlvr.​it/TVxwmf

Cloud : référentiel national SecNumCloud 3.​2 et projet de règlement européen dlvr.​it/TVxBtY

ENISA : développement logiciel assisté par l’intelligence artificielle dlvr.​it/TVwPwH

Trop d’info tue l’info ! dlvr.​it/TVvdFt

ANSM : publications de trois compte-rendus de réunions de comités dlvr.​it/TVtr06

FDA : vers une soumission électronique obligatoire des PMA avec eSTAR dlvr.​it/TVt5n6

FDA : avis de consultation publique concernant le « tracking » des DM dlvr.​it/TVsZlG

Suisse : bonnes pratiques de vigilance pour les DMDIV dlvr.​it/TVs36c

Australie et Royaume-Uni : mise à jour des exigences applicables aux tests de diagnostic in vitro hors laboratoire dlvr.​it/TVrJQ4

Études combinées : guide sur la déclaration des événements de sécurité (COMBINE Project 2) dlvr.​it/TVqVRj

Évaluations cliniques communes : une entrée discrète pour les dispositifs médicaux dlvr.​it/TVpgzS

TGA : la preuve clinique s’ouvre au numérique dlvr.​it/TVnrN9

EURO-PHARMAT 2026 : mise à jour du guide sur la traçabilité des dispositifs implantables dlvr.​it/TVn18r

NoBoCAp : sondage concernant la proposition de modification du RDM et du RDMDIV – 2 octobre dlvr.​it/TVl20W

FDA : le CDRH structure son accompagnement des dispositifs médicaux destinés aux maladies rares dlvr.​it/TVk4Dr