PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の公式アカウントです。 PMDAに関する情報などをお届けします。 ※コメント等への返信は行っておりませんのでご了承ください。 Official account of the PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency).
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【ピムット通信】
こんにちは！ピムットだよ。調子はどう？
みなさんの「ピーエムディーエーってなんですか？」に答える動画をつくったので、ぜひ見てほしいんです！！
👇このリンクを押してね。ピムットもいるよ。
pmda.go.jp/okusuri_search/#a…
【ＷＯＷＯＷ『連続ドラマＷ ＭＲ -医薬情報担当者-』 × PMDA】
ＷＯＷＯＷ『連続ドラマＷ ＭＲ -医薬情報担当者-』の第3話が、18日（日）午後10時より放送・配信されます。
PMDAは、医薬品の適正使用や安全対策等に対する理解を促進するため、本ドラマとのタイアップを実施しています。
特設サイトでは、薬の確かな情報を検索できる「PMDAおくすりサーチ」や、もしものときの「医薬品副作用被害救済制度」などもご紹介しています。
この機会にぜひご覧ください。
PMDAおくすりサーチ：pmda.go.jp/okusuri_search/
医薬品副作用被害救済制度：pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/
タイアップ特設サイト：pmda.go.jp/about-pmda/news-r…
#MR医薬情報担当者 #WOWOW #向井理 #要潤 #正門良規 #豊原功補 #Aぇǃgroup #PMDA #PMDAおくすりサーチ
【ピムット通信】
みなさん、ピムットだよ。
くすりは、同じ品質でずっと作り続けてもらわないと、安心して使うことができないよね。
PMDAの人は、それを確認するために工場にも調査に行っているんだよ。
もし重要な問題が見つかったときは、オレンジレターという速報をだして、ほかの企業や工場で同じことが起きないように、お知らせしているよ。
病院やクリニックで処方される薬（医療用医薬品および再生医療等製品）について、薬の名前から、詳しい情報を調べることができます。
お手元の薬の検索は、👇#PMDAおくすりサーチ から
pmda.go.jp/okusuri_search/
【DIA日本年会2026ブース出展！】
以下について紹介予定です。是非お立ち寄りください！
・ PMDAの業務概要、最近の活動内容
・ レギュラトリーサイエンスに関連した活動（Early Consideration他）
・ MID-NET（製薬会社、アカデミアが利用可能な製造販売後データベース調査の紹介）
・ 患者参画WGの最近の活動
・ トピック：患者向け医薬品ガイド、患者選好研究
#PMDA #レギュラトリーサイエンス #RS
第59回日本薬剤師会学術大会に #PMDA が出展！
日本海の玄関口、新潟でお会いしましょう！
■大会HP
congre.co.jp/jpa59/
【PMDA おくすり相談室からのお知らせ💊】
最新版のPMDA「くすり相談・医療機器相談」のポスター・リーフレットが完成しました！
『ピムットとカプセルちゃん』の新しいポスター・リーフレットをぜひチェックしてくださいね😊
おくすりの相談は #PMDA おくすり相談までお電話ください✨
pmda.go.jp/safety/consultati…
【PMDAの医療機器相談室です】
最新版のPMDA医療機器相談のリーフレットができました！
血圧計や補聴器、コンタクトレンズ、家庭用電気マッサージ器など、ご家庭で使う医療機器について困ったことや気になることはありませんか？
PMDAでは、添付文書に基づいて、使い方や使用するときの注意点などのご相談をお受けしています。
家庭用医療機器の相談がある場合は #PMDA 医療機器相談まで お電話ください✨
pmda.go.jp/safety/consultati…
【PMDAのおくすり相談室です💊】
10/2、10/3の「第19回OTC医薬品普及啓発イベント」（神田明神）では、2,000人超の方にPMDAのブースにお立ち寄りいただきました✨
また、おくすり相談された方からは、たくさんの感謝のお言葉をいただきました😊
お越しいただいた皆様ありがとうございました！
PMDAでは、お電話でおくすりの相談を受け付けています💊
PMDA おくすり相談までお電話ください
pmda.go.jp/safety/consultati…
【PMDAのおくすり相談室です💊】
10月2日（金）・3日（土）神田明神で開催される「第19回OTC医薬品普及啓発イベント」にて、PMDAのおくすり相談室を開設します。
おくすりに関する疑問や気になることがありましたら、お気軽にご相談ください😊
相談された方には、数量限定で素敵なプレゼントもご用意しています✨
ぜひお立ち寄りください！
🕒相談時間
10月2日（金）12:00～16:45
10月3日（土）12:00～15:45
otc-event.jp/
【ＷＯＷＯＷ『連続ドラマＷ ＭＲ -医薬情報担当者-』 × PMDA】
ＷＯＷＯＷ『連続ドラマＷ ＭＲ -医薬情報担当者-』が、あさって4日（日）午後10時より放送・配信スタートします。
PMDAは、医薬品の適正使用や安全対策等に対する理解を促進するため、本ドラマとのタイアップを実施しています。
特設サイトでは、薬の確かな情報を検索できる「PMDAおくすりサーチ」や、もしものときの「医薬品副作用被害救済制度」などをご紹介していますので、ぜひご覧ください。
出演者の方々が登壇した完成報告会の動画も期間限定で掲載しています。
タイアップ特設サイト：pmda.go.jp/about-pmda/news-r…
#MR医薬情報担当者 #WOWOW #向井理 #要潤 #正門良規 #豊原功補 #Aぇǃgroup #PMDA #PMDAおくすりサーチ
📢【GMP/GCTP Annual Report FY 2025 is now available!】
👉 Full report is here:
pmda.go.jp/english/review-se…
PMDA has released the “GMP/GCTP Annual Report FY 2024”.
This report from the Quality Management Division, which conducts GMP/GCTP inspections of domestic and overseas pharmaceutical manufacturing sites, provides an overview of our activities, detailed inspection data, risk communication efforts involving industry, government, and academia, and our future vision—all in one volume!
✓ Must-read for the industry
✓ NEW this year: Special Topics!
✓ Includes initiatives on #Globalharmonization
📢【「GMP/GCTP Annual Report FY 2025」英語版発行！】
👉こちらに掲載しています。
pmda.go.jp/english/review-se…
国内外の医薬品製造所へのGMP調査を行っている医薬品品質管理部から、業務紹介、具体的な調査データ、産官学の対話となるリスクコミュニケーション活動、将来のビジョンをこの一冊で発信しています！
✓業界必見の内容
✓今年から特集パート追加
✓国際調和の取り組みも掲載
📢【「GMP/GCTP Annual Report FY 2025」を公開しています！】
👉こちらに掲載しています。
pmda.go.jp/review-services/g…
国内外の医薬品製造所へのGMP調査を行っている医薬品品質管理部から、業務紹介、具体的な調査データ、産官学の対話となるリスクコミュニケーション活動、将来のビジョンをこの一冊で発信しています！
✓業界必見の内容
✓今年から特集パート追加
✓国際調和の取り組みも掲載
【ピムット通信】
みなさん、ピムットだよ。
今回もPMDAの仕事について、お話しするね。
PMDAの審査は、くすりをつくる企業から出されたデータをもとに調べたり議論したりして、効き目があるか安全かなどを確認するんだ。
だから、そのデータが信頼できるものでないと、正しく審査ができないよね。
そういうわけで、たとえば、くすりの効き目や安全性を示すデータを集めるために行われる臨床試験や毒性試験が、守らなければならない基準にしたがって正しく実施されているかを確認するために、PMDAの人が病院や試験所などを訪ねて調査する仕事もあるんだよ。
【医薬品副作用被害救済制度】 お薬は正しく使っていても、副作用が起きることがあります。 医薬品の副作用により入院治療が必要になるほど重篤な健康被害が生じた方に、医療費や年金などを給付する制度です。
詳しくはこちら
pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/…
#pmda #副作用 #健康被害 #救済制度
📢 The new issue of #PMDA Updates 2026 No.3 is now available!
This issue highlights Efforts for the Use of NAMs in Japan, as well as Marking the 10th Anniversaries of PMDA-ATC and the PMDA Hokuriku Branch. We also feature Outreach Activities of PMDA Washington D.C. Office. Relief Services for Adverse Health Effects are shared, along with perspectives from our staff. Please have a look!
URL:pmda.go.jp/english/int-activ…
#NAMs #PMDA_ATC #PMDA_Hokuriku_Branch #RegulatoryAffairs #InternationalAffairs #Relief_Services_for_Adverse_Health_Effects #JapanMarket
【新たなORANGE Letterを公開しました】
本日ORANGE Letter No29「無菌試験の不適合を契機に明らかになった重大な欠陥について 【前編】」を新たに公開いたしました。下記のリンクより、ぜひご覧ください。なお、【後編】は次号（ORANGE Letter No.30）で発信する予定です。
pmda.go.jp/review-services/g…
PMDAでは、医薬品等製造所における品質向上のための自主的な改善の促進等に役立てていただくために、#GMP 調査における指摘事項等をGMP/GCTP調査事例速報（＃ORANGELetter）として公表しています。
＃QualityCulture
📢 FY2025 Regulatory Science (RS) Activity Report is now available!
👉 You can access it here:
FY2025 Regulatory Science Activity Report
pmda.go.jp/english/rs-sb-std…
✅ Initiatives related to New Approach Methodologies (NAMs)
✅ Collaborative research with universities, research institutes, and medical institutions
✅ Launch of the PMDA Institutional Repository:
pmda.repo.nii.ac.jp/?page=1&…
#PMDA #RegulatoryScience #RS
📢 2025年度レギュラトリーサイエンス（RS）活動報告書 を公開しました！
👉こちらに掲載しています
pmda.go.jp/rs-std-jp/outline…
レギュラトリーサイエンスセンターから、各活動を一冊で発信しています！
✓New Approach Methodologies: NAMsに対する取組み
✓申請電子データ：結果概要をHP掲載
✓機関リポジトリを公開しました pmda.repo.nii.ac.jp/?page=1&…
#PMDA #レギュラトリーサイエンス #RS
